INFONKO.RU

Фармацевтическое предприятие, для изготовления экстракта жидкого стандартизованного, закупило лекарственное растительное сырье - валерианы корневища с корнями.

Для подтверждения качества был проведен анализ сырья. Установлено, что сырье представляет собой кусочки корней и корневищ различной формы, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, светло-коричневого цвета с сильным ароматным запахом и пряным сладковато-горьковатым вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки паренхимы с крахмальными зернами, эпидермиса с сохранившейся под ним гиподермой с каплями эфирного масла; обрывки спиральных и кольчатых сосудов, кусочки пробки и несколько каменистых клеток. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве валерианы корневищ с корнями и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

· Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа?

· С использованием какой методики был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа?

· Каким методом определяют содержание действующих веществ в сырье валерианы. Приведите схему фармакопейной методики с пояснением этапов.

2. Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных (состав, стабильность, назначение).

· Предложите оптимальную технологию производства с учетом показателей качества НД.

· Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования.

3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ех 10,0

Infusi foliorum Menthae piperite ex 4,0 – 200 ml

Coffeini Natrii benzoatis 0,4

Natrii bromidi 3,0

Magnesii sulfatis 0,8

· Как изготовить лекарственный препарат по прописи?

· Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления указанной лекарственной формы?

· Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК?

· Может ли быть использован стандартизованный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи?

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на микстуру по указанной прописи. Каким видам внутриаптечного контроля подвергается данная лекарственная форма? Ответ обоснуйте.

· Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?

· Каков порядок учета рецептуры в аптеке?

· Какие процедуры необходимо провести при отпуске данной лекарственной формы больному? Являются ли эти процедуры обязательными?

5. Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина-бензоата натрия:

•Приведите химическую формулу и рациональное название кофеина-бензоата натрия. Обоснуйте его физико-химические свойства и предложите использование их в анализе качества лекарственных средств.

• В соответствии с химическим строением и свойствами предложите возможные методы для количественного анализа лекарственного средства и предлагаемой микстуры.



6. В условиях биотехнологического получения БАВ растительного происхождения можно использовать в качестве источника резервы дикой природы, плантационные культуры и культуры растительных клеток.Проанализируйте возможности каждого источника получения БАВ и сделайте выбор в пользу наиболее перспективного источника. Ответ обоснуйте.

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

1. Для изготовления «Горькой настойки» предприятием закуплена партия сырья - «Вахты трехлистной листья» (цельные), массой 2160 кг (нетто), упакованные в тюки из ткани массой 40 кг (нетто). При приемке сырья на трех тюках обнаружили следы подтеков. Для подтверждения качества сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье также было определено содержание, золы общей, золы, нерастворимой в 10%кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующие стандарту. Содержание действующих веществ составило 0,5%, влажности - 17%, почерневших листьев - 7%. Листья с черешками длиннее 3 см и отдельные черешки отсутствовали.

· Какой нормативной документацией руководствуются при проведении приемки и испытаний проб? Рассчитайте объем выборки. Как определяют массу средней и аналитической проб?

· Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев вахты и возможности их дальнейшего использования в производстве.

· Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Приведите схему с пояснением, учитывая физико-химические свойства определяемого вещества.

2. В ОТК фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило для оценки качества лекарственное средство нескольких серий следующей структуры:

При определении примеси кверцетина в образцах одной серии показания оптической плотности превысили регламентируемую норму. Дайте обоснование причинам изменения содержания примеси, для этого:

• Приведите русское, латинское и рациональное названия лекарственного средства. Обоснуйте его физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и нормативные показатели, обусловленные этими свойствами.

• Предложите возможные реакции для установления подлинности и методы количественного определения лекарственного средства. Какая примесь присутствует в препарате при получении его из лекарственного растительного сырья? Предложите способы ее обнаружения.

• Укажите фармакологическую группу, медицинское применение и другие природные источники его получения.



infonko.ru/nebezpeki-organzacya-funkconuvannya-sistemi.html infonko.ru/ne-bilo-postoyannogo-stabilnogo-centra.html infonko.ru/ne-bjs-nads-mabut-pevno.html infonko.ru/neblagopriyatnaya-reakciya-na-korma.html infonko.ru/neblagopriyatnie-faktori-i-ih-vliyanie-na-zdorove.html infonko.ru/neblagopriyatnij-otbor-i-sposobi-ego-predotvrasheniya.html infonko.ru/neblagopriyatnimi-tipami-semejnogo-vospitaniya.html infonko.ru/nebo-i-proishozhdenie-vsego-sushego.html infonko.ru/ne-bojtes-bolshe-dushu-otkrivat-peredo-mnoyu-bogom-absolyutom.html infonko.ru/ne-bojtes-brat-malisha-na-ruki.html infonko.ru/ne-bojtes-dejstvovat-po-drugomu-obichno-tak-poduchaetsya-auchshe.html infonko.ru/ne-bojtes-perehvalit-rebenka.html infonko.ru/nebolshaya-istoriya-o-tom-kak-rabotaet-lyubov.html infonko.ru/nebolshoe-otstuplenie-ob-elfijskih-i-nekotorih-drugih-kalendaryah.html infonko.ru/nebolshoe-teoreticheskoe-otstuplenie-svyazannoe-s-biologiej-i-psihologiej-cheloveka.html infonko.ru/ne-borites-a-izmenite-taktiku.html infonko.ru/neboskrebi-rannego-perioda-obladali-chertami-retrospek-tivizma-no-so-vremenem-ih-oblik-priobrel-cherti-geometrizacii-konstruktivizma-a-potom-priblizilsya-i-k-ultralakonichnomu.html infonko.ru/nebo-yavlyaetsya-tvoim-standartom-izmereniya.html infonko.ru/nebritij-oborvannij-zabrizgannij-gryazyu-poproshajka-s-nalitimi-krovyu-glazami-i-polovinoj-zubov-prosit-u-peddi-10-centov.html infonko.ru/ne-budem-zabivat-i-o-drugih-osobennostyah-nashego-vida.html